Doentes com proctite ulcerosa são sistematicamente excluídos dos ensaios clínicos, apesar de apresentarem sintomas debilitantes e com impacto significativo na qualidade de vida.

O Etrasimod constitui um fármaco modulador do recetor da esfingosina 1-fosfato (S1P), indicado para o tratamento de doentes com colite ulcerosa ativa moderada a grave. O estudo apresentado constituiu uma análise post-hoc dos ensaios ELEVATE UC 52 e 12.

O ELEVATE UC 52 e 12 constituíram dois ensaios randomizados, duplamente cegos com placebo, multicêntricos. Pela primeira vez, foram incluídos doentes com proctite ulcerosa (afetação retal <10cm).

O etrasimod 2 mg oral, comparativamente com placebo, resultou em remissão clínica (42.9% vs 13.6%) e melhoria endoscópica (52.4% vs 22.7%) estatisticamente significativa (p<0.001) às 12 e 52 semanas. Estes resultados foram similares aos dos restantes doentes (com colite mais extensa) incluídos no mesmo ensaio. Este fármaco foi globalmente bem tolerado, sem novos efeitos adversos identificados.

Este estudo reforçou o papel do etrasimod oral como arma terapêutica em doentes com proctite ulcerosa pela sua eficácia e segurança.